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進入五月中下旬，第十批國采將近。

01

144個大品種

滿足國采基本條件

按照往年國采的時間軸推算，一年兩批，執(zhí)行時間間隔在4-9個月不等，第十批國采或將于今年上半年開始報量。

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截至5月13日，根據(jù)米內網統(tǒng)計，已經有144個品種滿足5家及以上企業(yè)的入圍條件，2023年這些品種在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額合計超1000億元。

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其中超10億的大品種有30多個，包括哌拉西林、拉氧頭孢、間苯三酚、依帕司他、西格列汀、沙庫巴曲纈沙坦、利格列汀、阿司匹林等，臨床用量大的品種依然是國采關注的重點。

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大品種之外，還有20多個品種的銷售額不足億元，以近年新上市品種居多。

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按照全國醫(yī)療保障工作會議提出的推動集采“擴面提質”的要求，今年的全國醫(yī)保工作的重點包括開展新批次國家組織藥品耗材集采，做好集采中選品種協(xié)議期滿接續(xù)，實現(xiàn)國家和省級藥品數(shù)合計至少達到500個。

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5月5日-7日，國家醫(yī)保局黨組書記、局長章軻赴新疆維吾爾自治區(qū)和新疆生產建設兵團調研醫(yī)療保障工作時指出，要持續(xù)大力推進醫(yī)藥集中帶量采購并抓好執(zhí)行工作，該省的堅決省，發(fā)揮“騰籠換鳥”效應。

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第九批國采從今年3月起落地，執(zhí)行到2027年12月31日，采購周期長達4年，一方面提高了企業(yè)參與及中選的積極性，另一方面更加穩(wěn)定了市場供應。第十批國采可能繼續(xù)堅持這一采購周期。

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在規(guī)則上，第九批國采依然是最多允許10家企業(yè)入圍，滿足1.8倍熔斷機制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一，是企業(yè)獲得擬中選資格的前提條件。

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不過，第九批國采同品種需計算最高與最低單位可比價比值，并對所有品種的比值結果進行降序排列，按照“前4名和后2名”劃定，相關品種最高單位可比價企業(yè)將無法獲得擬中選資格（降幅≥30%或單位可比價≤1元的除外）等，規(guī)則進一步優(yōu)化。

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02

國采“主力軍”常駐

跨國藥企如何應對國采

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根據(jù)米內網數(shù)據(jù)，從企業(yè)情況看，預計在第十批集采中，齊魯制藥、揚子江藥業(yè)、科倫藥業(yè)、石藥控股、成都倍特藥業(yè)等仍舊為“主力軍”，目前分別有30、27、26、23、22個過評品種滿足5家及以上的競爭條件。

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除國內藥企外，每年在國采中出現(xiàn)的跨國藥企也有不少。隨著國采常態(tài)化，跨國藥企也在逐步緊貼國內市場的變化，積極參與到競標之中。以第五批國采為例，通用電氣醫(yī)療、賽諾菲、拜耳等10家跨國藥企，11個產品中標，價格上也給出了足夠的誠意。

5月15日，GE醫(yī)療診斷藥物上海生產基地慶祝成立30周年并與上海浦東新區(qū)科技和經濟委員會簽署投資合作意向，GE醫(yī)療中國副總裁、診斷藥物業(yè)務總經理肖引娣對賽柏藍表示，在積極配合集采的過程當中，企業(yè)勢必要讓出利潤，2021年國采中，GE醫(yī)療的兩款產品，碘海醇300、碘海醇350（商品名：歐乃派克）雙規(guī)格以第一名中標；碘克沙醇320（商品名：威視派克）以第二名中標。

毋庸置疑，國采對于跨國藥企的影響巨大。國采中標是第一步，中標后的不同企業(yè)會根據(jù)情況對企業(yè)的銷售團隊以及推廣方式等進行優(yōu)化。

肖引娣指出，國采之后經銷商會逐漸退出中間的一部分環(huán)節(jié)，其更關注到培訓，如醫(yī)生、技師和護理的培訓工作會更加的全面。在覆蓋面上，國采后，國家正在推動好的、優(yōu)質的醫(yī)療資源盡快落地到基層醫(yī)院，GE醫(yī)療也在同步跟進，擴充銷售團隊，覆蓋更多基層，并對銷售團隊的專業(yè)性提出更高的要求。與此同時，其對新產品和新臨床研究的投入也在深化。

面對國采，還有一些跨國藥企會選擇調整自身業(yè)務布局和組織架構，以聚焦于核心領域發(fā)展。

國采常態(tài)化下，跨國藥企對國采的態(tài)度已經積極轉變，以GE醫(yī)療診斷藥物業(yè)務為例，其正在通過全面國產的戰(zhàn)略來快速響應集采。自1994年落戶上海浦東后，GE醫(yī)療診斷藥物上海生產基地在三十年里實現(xiàn)了CT、磁共振增強掃描用對比劑的全面國產。目前這些產品均納入了國家醫(yī)保。

附：符合申報條件企業(yè)數(shù)達5家及以上且未納入集采的化藥；數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至5月13日；數(shù)據(jù)/圖片來源：米內網