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12家企業(yè)降價結果

國家醫(yī)保局表示，近期，社會廣泛關注胸主動脈覆膜支架調價情況，現將企業(yè)自主申報的最新終端掛網價格情況整體公開，供大家參考。

按照表格所示，心脈醫(yī)療Castor 分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)60-190mm型號不高于69563元、200-210mm型號不高于71500元；

Hercules Low Profile 直管型覆膜支架及輸送系統(tǒng)40-130mm型號不高于15000元，140-160mm型號不高于38000元，180-200mm型號不高于38000元；

Talos?直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)60-100mm型號不高于31000元，120-180mm型號不高于47600元，200-220mm型號不高于54000元，240-260mm型號不高于62400元。

心脈醫(yī)療2023年報截圖

心脈醫(yī)療Castor支架終端價從12萬元降到71500元，降幅達到40%。至此，問詢函事件帶來的一系列連鎖感應暫告一段落。

根據心脈披露，200mm長度型號的Castor支架終端價格為120,000元（含稅），出廠價格為57000元（含稅），出廠不含稅價格為50442.48元。

此次降價未影響到出廠價格，而是減少了流通環(huán)節(jié)的損耗。從2017年上市至今，此次心脈醫(yī)療的涉事產品已成功進入全國超過1100家醫(yī)院，累計救治超2.5萬患者，并且一直是銷量走高趨勢，累計銷售金額已超13億元，早已遠遠覆蓋其1.5億的研發(fā)投入。

心脈醫(yī)療也在公告中提醒了此次降價可能帶來的風險：公司胸主動脈覆膜支架掛網價格已在各省自治區(qū)、直轄市等醫(yī)保局、醫(yī)藥集采機構進行調整中。若經銷商已有備貨產品未來后續(xù)處理不善、談判無法達成一致、市場競爭加劇或發(fā)生其他不利因素等，公司可能面臨經銷商退換貨風險、毛利率下降風險或其他相關風險等，從而對公司經營業(yè)績產生不利影響。對此，公司將積極推進并與相關方洽談、商定后續(xù)事宜。

在心脈醫(yī)療公布降價之前，11家相關企業(yè)已經主動調整價格，降幅明顯。

為保證順利過渡，國家醫(yī)保局已提醒各省醫(yī)保局、醫(yī)藥集采機構于8月22日前及時配合調整此次降價產品掛網價格，不得以當地掛網程序等理由拖延調價進程。

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賽柏藍器械查詢多家大三甲醫(yī)院官網發(fā)現，在同類產品中，心脈醫(yī)療的Castor支架使用占比明顯。2021年，心脈醫(yī)療在胸主動脈手術量占比達32.4%，位居第一。胸主動脈領域國產產品市場占有率為60.2%。

Castor支架于2017年在國內注冊獲批，是全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，用于累及左鎖骨下動脈夾層病變的腔內治療。這款產品解決了世界性的難題，率先將胸主動脈腔內治療從降主動脈擴展到主動脈弓，產品技術達到國際先進水平。

此次降價的Castor 分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)和新產品Talos?直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)，都是促使心脈醫(yī)療實現銷售收入以及利潤增長的創(chuàng)新產品。

海外市場方面，Castor 分支型覆膜支架及輸送系統(tǒng)在新加坡及多個歐洲國家實現首例植入，累計已進入16個國家；Hercules Low Profile 直管型覆膜支架及輸送系統(tǒng)在新加坡及多個歐洲國家實現首例植入，累計已進入21個國家。

在明星產品Castor支架大幅降價的同時，其升級款產品取得了階段性成就。

8月24日，心脈醫(yī)療的Cratos?分支型主動脈覆膜支架系統(tǒng)（以下簡稱“Cratos?分支型支架”）獲得歐盟定制證書。這是心脈醫(yī)療?繼Castor?分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（以下簡稱“Castor?分支型支架”）之后獲得的第二張歐盟定制證書。

Cratos?分支型支架是心脈醫(yī)療?基于明星產品Castor?分支型支架推出的升級產品。

據心脈醫(yī)療介紹，相比Castor?分支型支架，Cratos?分支型支架具有更優(yōu)的產品性能和手術操作體驗。

在覆膜支架方面，Cratos?分支型支架繼承了Castor?分支型支架的一體化分支結構設計。在輸送系統(tǒng)方面，Cratos?分支型支架系統(tǒng)也進行了多項創(chuàng)新升級。

Cratos?分支型支架作為心脈醫(yī)療?一款重要的在研創(chuàng)新產品，首次嘗試在國內外同時開展上市前臨床研究，目前在國內已完成上市前臨床植入及注冊資料遞交，海外上市前臨床研究也已啟動，用以申請歐盟CE認證和日本PMDA注冊批準，目前已在瑞士、西班牙完成多例上市前臨床植入。

心脈醫(yī)療2023年年報披露，主動脈支架類及術中支架類項目累計研發(fā)投入已達到3.1億元。

較快的創(chuàng)新步伐和高技術壁壘在為心脈醫(yī)療持續(xù)輸送“造血能力”，但對于已過商業(yè)化窗口期的產品，提升流通環(huán)節(jié)的運營效率并不與創(chuàng)新沖突。

國家醫(yī)保局這次的點名也許只是整頓暴利產品的“開胃菜”，其影響不僅局限于主動脈支架領域，也是對其他高值耗材領域的提前預警。