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日前，國家醫(yī)保局發(fā)布《通過2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的申報藥品名單》。其中，基本目錄共534個藥品通過初步形式審查——目錄外藥品310個，目錄內(nèi)藥品224個；商保創(chuàng)新藥目錄（目錄外）121個。將基本目錄中目錄外310個藥品和商保創(chuàng)新藥目錄外121個品種比對發(fā)現(xiàn)有79個重合的品種，剔除后是352個新增醫(yī)保目錄外產(chǎn)品。

化學(xué)藥和生物藥占比超九成

中成藥相對較少

在通過形式申報的352個藥物中，以化學(xué)藥和生物藥為主，合計占比超過93%。其中，化學(xué)藥246個，占比接近70%；生物藥83個，占比超過23%；中成藥數(shù)量為23個，占比不到7%。

注：根據(jù)公開資料整理，供參考。

近幾年獲批新藥及罕見病用藥是主力

根據(jù)《通過2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的申報藥品名單》文件，目錄外品種納入申報條件有五個：

注：根據(jù)公開資料整理，供參考。

根據(jù)產(chǎn)品特點，可以選擇符合的條件進(jìn)行申報，因此同一個產(chǎn)品可能會滿足兩個及以上條件。具體來看，單純滿足條件1的產(chǎn)品最多，達(dá)到276個，是近五年半獲批的新藥物；同時滿足條件1和條件5的產(chǎn)品有32個，也就是說這些是近五年半獲批上市的罕見病藥品；滿足條件2的產(chǎn)品有12個，單純滿足條件5即2020年1月1日之前（剔除條件1的時間段）獲批上市的產(chǎn)品有10個?？梢?，近幾年獲批的新藥和罕見病用藥是主力。

注：根據(jù)公開資料整理，供參考。

國產(chǎn)藥品為主

超過6成

在352個產(chǎn)品中，單純國產(chǎn)的有225個，與這幾年國內(nèi)創(chuàng)新藥和改良型新藥在過去10余年的不斷加大研發(fā)投入及沉淀下進(jìn)入收獲期，新藥不斷獲批上市直接相關(guān)；其次為進(jìn)口品種，有103個；同時有進(jìn)口企業(yè)和國內(nèi)企業(yè)的品種有24個。

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注：根據(jù)公開資料整理，供參考。

新藥、原研藥占比約6成

在這352個產(chǎn)品中，化學(xué)原研新藥、生物原研新藥、改良型新藥和中藥新藥分別有83個、76個、26個和13個，合計接近200個，合計占比超過56%，同時具備化學(xué)原研新藥和仿制藥屬性（同時有原研新藥和國內(nèi)仿制藥新藥廠家上市）的產(chǎn)品有23個，如果加上該部分，合計占比超過6成。此外，化學(xué)仿制藥產(chǎn)品有113個，占比超過3成。

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注：根據(jù)公開資料整理，供參考。

獨特性強(qiáng)：近8成為獨家

在這352個產(chǎn)品中，基本均為10個廠家以內(nèi)的品種。其中，獨家產(chǎn)品有280個，占比達(dá)到79.55%，2-3個廠家類獨家的產(chǎn)品有57個，4-10個廠家的產(chǎn)品有14個。

注：根據(jù)公開資料整理，供參考。

領(lǐng)域：抗腫瘤藥為主，其次為消化代謝及神經(jīng)用藥

從這352個產(chǎn)品所屬治療領(lǐng)域來看，腫瘤藥是最主要的領(lǐng)域，達(dá)到超過1/4的96個；其次為神經(jīng)系統(tǒng)，化學(xué)藥43個，中成藥3個；再次為消化系統(tǒng)及代謝藥，達(dá)到42個，其中化學(xué)藥40個，中成藥2個。其余治療領(lǐng)域產(chǎn)品均在40個以內(nèi)。

注：根據(jù)公開資料整理，供參考。

這些國內(nèi)企業(yè)納入產(chǎn)品多：恒瑞、科倫、齊魯...

從單家企業(yè)來看，研發(fā)實力強(qiáng)勁的國內(nèi)企業(yè)優(yōu)勢明顯。通過形式審查的醫(yī)保目錄外產(chǎn)品在5個以上的企業(yè)有14個，其中外資廠家僅5個，國內(nèi)企業(yè)9個，納入數(shù)量前五位的企業(yè)均為國內(nèi)企業(yè)。從產(chǎn)品個數(shù)來看，有兩家企業(yè)目錄外通過初步審核的產(chǎn)品數(shù)超過10個。其中，國內(nèi)創(chuàng)新藥“一哥”恒瑞醫(yī)藥為最大贏家，有15個，科倫藥業(yè)有11個。此外齊魯、仁合益康、正大等企業(yè)為7-9個，其余幾家企業(yè)產(chǎn)品數(shù)在5-6個。

注：根據(jù)公開資料整理，供參考。

展望：預(yù)計今年成功納入的產(chǎn)品數(shù)會有所提升

這352個產(chǎn)品中，結(jié)合2024年醫(yī)保申報情況來看，其中有115個產(chǎn)品在2024年已申報過醫(yī)保，但最終未能納入2024版醫(yī)保目錄。

根據(jù)公開資料，未能最終納入的主要因素可能有以下幾個方面：一是價格過高不符合醫(yī)?！氨；尽倍ㄎ唬欢钦勁惺。簝r格預(yù)期差距過大；三是劑型或配比改造缺乏臨床價值；四是臨床價值不確切或證據(jù)不足。

可見，通過初步形式審查的目錄外產(chǎn)品最終未能納入醫(yī)保的主因是“價格”?；诖?，2024年最終納入的目錄外產(chǎn)品數(shù)量不到90個，約為通過初步形式審查目錄外產(chǎn)品數(shù)249個產(chǎn)品的1/3，是近幾年偏低的一年。

2025年，由于推出了商保，在較大程度上降低部分產(chǎn)品的價格問題。

因此通過初步形式審查的商保產(chǎn)品：如果按照保守的30%的成功率來計，至少35-40個產(chǎn)品；如果按照樂觀的情形70%的成功率來計算，大約有85-90個產(chǎn)品可納入首個商保目錄；取兩種情形的中間值為60-70個。基本醫(yī)保目錄中的310個產(chǎn)品，按照去年同期大約35%的成功率計算，則大約有100-110個產(chǎn)品可最終納入2025年基本醫(yī)療保險目錄。據(jù)此，這352個產(chǎn)品最終成功合計納入基本醫(yī)保、商保的產(chǎn)品數(shù)約為170個左右。

由于通過初步形式審查的基本醫(yī)保和商保重合產(chǎn)品數(shù)79個，約占總數(shù)352個的22%，剔除重合的部分，預(yù)計最終成功納入2025年醫(yī)保、商保的目錄外通過初步形式審查的產(chǎn)品數(shù)大約為150個（說明：本預(yù)測基于以往情況的初步推演，僅供參考，以國家醫(yī)保局最終公布的結(jié)果為準(zhǔn)）。

附：352個醫(yī)保目錄外產(chǎn)品通過醫(yī)保初步形式審查產(chǎn)品詳單

注：根據(jù)公開資料整理，供參考。