| id |
企業(yè)編號 |
企業(yè)名稱 |
資質(zhì)類型 |
變更項 |
變更前信息 |
變更后信息 |
變更內(nèi)容 |
遞交時間 |
遞交/審核狀態(tài) |
受理/辦結狀態(tài) |
| 152 |
31S0101 |
上海置基醫(yī)藥有限公司 |
企業(yè)信息 |
生產(chǎn)/經(jīng)營許可證 |
經(jīng)營許可證有效期至:2019/01/22 |
經(jīng)營許可證有效期至:2023/12/25 |
經(jīng)營許可證有效期至:2023/12/25; 經(jīng)營范圍:中成藥、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品(上述范圍中不包括冷藏冷凍等特殊儲存配送藥品) 備注:之前經(jīng)營范圍最后有“***” |
43776.743964 |
審核通過 |
已辦結 |
| 153 |
31S0101 |
上海置基醫(yī)藥有限公司 |
企業(yè)信息 |
GMP/GSP證書 |
GSP證書編號:A-SH13-072 |
GSP證書編號:A-SH18-066 |
GSP證書編號:由A-SH13-072變更為A-SH18-066, GSP發(fā)證日期:由2014/01/22變更為2018/12/26, GSP有效期至:由2019/01/22變更為2023/12/25, GSP認證范圍:由“藥品批發(fā)”變更為“批發(fā)”。 |
43776.748848 |
審核通過 |
已辦結 |
| 154 |
32S0067 |
江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司 |
企業(yè)信息 |
GMP/GSP證書 |
GMP有效期過期 |
更新GMP有效期 |
GMP有效期過期更新有效期 |
43776.890147 |
審核通過 |
已辦結 |
| 155 |
61S0039 |
陜西天宇制藥有限公司 |
企業(yè)信息 |
GMP/GSP證書 |
CN20140199 |
SN20190377 |
GMP更新 |
43777.391644 |
審核通過 |
已辦結 |
| 156 |
52S0072 |
貴州源和藥業(yè)有限公司 |
企業(yè)信息 |
法定代表人 |
江沨 |
簡衛(wèi)光 |
簡衛(wèi)光、522221196704160015 |
43777.43306 |
審核通過 |
已辦結 |
| 157 |
52S0072 |
貴州源和藥業(yè)有限公司 |
企業(yè)信息 |
被授權人 |
鄒文江 |
陳祖明 |
陳祖明、522121196902161830、18285038502 |
43777.43306 |
審核通過 |
已辦結 |
| 158 |
52S0072 |
貴州源和藥業(yè)有限公司 |
企業(yè)信息 |
GMP/GSP證書 |
證書編號:GZ20140009 |
證書編號:GZ20190025 |
證書編號及有效期變更 |
43777.43306 |
審核通過 |
已辦結 |
| 159 |
31S0087 |
揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:ZB_G000891 |
產(chǎn)品名稱 |
苯磺酸左旋氨氯地平片 |
苯磺酸左氨氯地平片 |
我公司中標品種:苯磺酸左旋氨氯地平片,現(xiàn)根據(jù)《國家藥品標準修訂件》進行修訂,藥品名稱項變更為“苯磺酸左氨氯地平片”,規(guī)格項變更為“按左氨氯地平計2.5mg”?;谠撛?,申請將我公司苯磺酸左旋氨氯地平片在貴省藥品交易系統(tǒng)中藥品名稱修改為“苯磺酸左氨氯地平片”,規(guī)格修改為“按左氨氯地平計2.5mg”。 |
43777.459029 |
審核通過 |
已辦結 |
| 160 |
51S0102 |
四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責任公司 |
企業(yè)信息 |
GMP/GSP證書 |
證書編號SC20130038 |
證書編號SC20180060 |
藥品GPM證書過期,申請延期 |
43777.473456 |
審核通過 |
已辦結 |
| 161 |
11S0093 |
北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G014633 |
其它 |
國外生產(chǎn)廠 |
ALFASIGMA S.p.A. |
我司代理品種偉素(通用名:舒洛地特軟膠囊,規(guī)格:250LSU*12粒/盒),申請國外生產(chǎn)企業(yè)由ALFA WASSERMANN S.p.A.變更為ALFASIGMA S.p.A.。 |
43777.577752 |
審核通過 |
已辦結 |
| 162 |
62S0011 |
甘肅成紀生物藥業(yè)有限公司 |
企業(yè)信息 |
被授權人 |
馬須光 |
廖友明 |
變更后被授權人信息: 姓名:廖友明 身份證號碼:441421198712283110 被授權人電子郵箱:chenfengjuan@hybio.com.cn 聯(lián)系電話:13760220194 |
43777.582638 |
審核通過 |
已辦結 |
| 163 |
44S0099 |
麗珠集團麗珠制藥廠 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G015787 |
產(chǎn)品批件 |
有效期至2020年01月12日 |
有效期至2024年06月27日 |
更新藥品注冊批件 |
43777.62622 |
審核通過 |
已辦結 |
| 164 |
44S0099 |
麗珠集團麗珠制藥廠 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G015804 |
產(chǎn)品批件 |
有效期至2020年01月12日 |
有效期至2024年06月27日 |
更新藥品注冊批件 |
43777.629403 |
審核通過 |
已辦結 |
| 165 |
44S0099 |
麗珠集團麗珠制藥廠 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G023575 |
產(chǎn)品批件 |
有效期至2020年01月12 日 |
有效期至2024年08月11日 |
更新藥品注冊批件 |
43777.631867 |
審核通過 |
已辦結 |
| 166 |
44S0099 |
麗珠集團麗珠制藥廠 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G023608 |
產(chǎn)品批件 |
有效期至2020年01月12日 |
有效期至2024年08月11日 |
更新藥品注冊批件 |
43777.633907 |
審核通過 |
已辦結 |
| 167 |
44S0057 |
廣東羅浮山國藥股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G013458 |
產(chǎn)品批件 |
變更前效期到2020年1月12日 |
變更后效期到2024年8月6日 |
產(chǎn)品批件更新 |
43778.450909 |
審核通過 |
已辦結 |
| 168 |
37S0033 |
石藥集團百克(山東)生物制藥有限公司 |
企業(yè)信息 |
法定代表人 |
王金戌 |
李宏民 |
李宏民 130102198202151813 |
43778.52125 |
審核通過 |
已辦結 |
| 169 |
37S0033 |
石藥集團百克(山東)生物制藥有限公司 |
企業(yè)信息 |
被授權人 |
牛曉宇 |
胡逸欣 |
被授權人姓名:胡逸欣 身份證號:130524199510023527 手機:15227173913 |
43778.52125 |
審核通過 |
已辦結 |
| 170 |
44S0057 |
廣東羅浮山國藥股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G017615 |
產(chǎn)品批件 |
變更前批件效期到2020年1月12日 |
變更后批件效期到2024年8月6日 |
產(chǎn)品批件更新 |
43780.409576 |
審核通過 |
已辦結 |
| 171 |
50S0003 |
重慶萊美藥業(yè)股份有限公司 |
企業(yè)信息 |
GMP/GSP證書 |
CN20140320 |
CQ20190049 |
1.證書編號:CQ20140041,認證范圍:片劑,該證書于2019年10月08日到期。 2.證書編號:CN20140320,認證范圍:凍干粉針劑(激素類),該證書于2019年08月18日到期。 現(xiàn)新證書(證書編號:CQ20190049),認證范圍:凍干粉針劑(激素類)、片劑,有效期至2024年10月23日,于2019年10月24日通過重慶市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā),現(xiàn)遞交相關GMP證書更新材料,望貴中心予以受理審核。 |
43781.405276 |
審核通過 |
已辦結 |