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| 批準(zhǔn)文號(hào) | 冀械注準(zhǔn)20242220162 |
| 產(chǎn)品類別 | 器械 IVD/POCT診斷檢測(cè)類 |
| 規(guī) 格 | C6000 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 熱景（廊坊）生物技術(shù)有限公司 |
| 經(jīng)營(yíng)企業(yè) | 北京熱景生物技術(shù)股份有限公司 |
| 適應(yīng)癥狀 | 該產(chǎn)品未用AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法，與配套的免疫檢測(cè)試劑盒一起使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的血清、血漿、全血、尿液樣本中的被檢測(cè)物進(jìn)行定量或定性檢測(cè)，包括出凝血類、蛋白質(zhì)及多肽類、糖及其代謝物類、肝病類、心肌疾病類、腎臟疾病類、其它酶類、維生素、氨基酸與血藥濃度類、激素類、免疫功能類、自身抗體類、感染性疾病類、腫瘤相關(guān)抗原類、降鈣素原項(xiàng)目，其檢測(cè)結(jié)果維為臨床診斷的參考依據(jù)。 |
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熱景（廊坊）生物技術(shù)有限公司
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北京熱景生物技術(shù)股份有限公司
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