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| 批準(zhǔn)文號(hào) | 津械注準(zhǔn) 20232400127 |
| 產(chǎn)品類別 | 器械 IVD/POCT診斷檢測(cè)類 |
| 規(guī) 格 | C型：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒，N型：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 天津康爾克生物科技有限公司 |
| 經(jīng)營(yíng)企業(yè) | 天津康爾克生物科技有限公司 |
| 適應(yīng)癥狀 | 本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血漿中D-二聚體（D-Dimer）的含量。 當(dāng)機(jī)體發(fā)生凝血時(shí)，凝血酶作用于纖維蛋白原，使其轉(zhuǎn)變成纖維蛋白單體，然后纖維蛋白單體在ⅩⅢa因子的作用下，轉(zhuǎn)變?yōu)榻宦?lián)纖維蛋白，同時(shí)纖溶系統(tǒng)被激活，降解形成各種FDP碎片。通過(guò)r鏈把兩個(gè)含D片段的碎片連接起來(lái)形成D-二聚體。在很多疾病中，諸如彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)、血管病變等D-D水平顯著升高，其水平增高提示機(jī)體內(nèi)纖溶發(fā)生以及纖維蛋白血栓形成。D-D檢測(cè)有助于DIC患者的輔助診斷以及病情發(fā)展評(píng)估。 |
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天津康爾克生物科技有限公司
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