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| 批準(zhǔn)文號(hào) | 津械注準(zhǔn) 20232400126 |
| 產(chǎn)品類(lèi)別 | 器械 IVD/POCT診斷檢測(cè)類(lèi) |
| 規(guī) 格 | C型：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒，N型：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 天津康爾克生物科技有限公司 |
| 經(jīng)營(yíng)企業(yè) | 天津康爾克生物科技有限公司 |
| 適應(yīng)癥狀 | 本產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血漿中纖維蛋白/纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物的含量。 纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物(FDP)是在纖溶酶的作用下,血液 中的纖維蛋白/纖維蛋白原被溶解所產(chǎn)生的各種降解產(chǎn)物的總稱(chēng)。FDP 是纖溶系統(tǒng)作用的結(jié)果，機(jī)體在病態(tài)時(shí)激發(fā)了纖溶系統(tǒng)， 隨著一系列纖溶蛋白的活化，對(duì)體內(nèi)纖維蛋白原水解生成了FDP。血栓發(fā)生時(shí)，纖溶系統(tǒng)也被激活，纖溶酶降解纖維蛋白單體形成了較小的片段即為FDP。FDP臨床上主要用于原發(fā)性和繼發(fā)性纖維蛋白溶解功能亢進(jìn)及血栓性相關(guān)疾病的輔助診斷。 |
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天津康爾克生物科技有限公司
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