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制劑項目負(fù)責(zé)人
經(jīng)驗要求5-10年
包吃包住周末雙休五險一金交通補助員工旅游節(jié)日福利定期體檢員工培訓(xùn)
08-20 17:48 發(fā)布于藥直聘

12-16K/月

山東瑞安藥業(yè)有限公司

業(yè)務(wù)線

臨床銷售,藥店OTC

崗位性質(zhì)

其他

職位描述

1、負(fù)責(zé)制劑開發(fā)研究方案（處方篩選、工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂、穩(wěn)定性考察、包材選擇及包裝設(shè)計等臨床前藥學(xué)研究）的制定、實施和評價等工作，有貼膏制劑開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
2、負(fù)責(zé)外用制劑的中試放大技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
3、根據(jù)ICH、NMPA、FDA等相關(guān)指導(dǎo)原則完成DP模塊的CTD格式申報資料撰寫；
4、參與實驗室的5S管理，負(fù)責(zé)制備制劑設(shè)備的操作、校正、維護和保養(yǎng)工作；嚴(yán)格遵照SOP執(zhí)行；做好物料臺賬、儀器臺賬等文件的規(guī)范記錄；認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)做好實驗原始記錄，確保實驗數(shù)據(jù)的真實性、完整性、一致性并可溯源；
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