職位描述
1、負(fù)責(zé)分析開發(fā)研究方案(方法開發(fā)、方法驗(yàn)證,進(jìn)行方法確認(rèn)和轉(zhuǎn)移,協(xié)助制劑檢驗(yàn))的制定、實(shí)施和評價(jià)等工作,有貼膏制劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
2、負(fù)責(zé)制劑的中試放大技術(shù)轉(zhuǎn)移工作;
3、根據(jù)ICH、NMPA、FDA等相關(guān)指導(dǎo)原則完成DP模塊的CTD格式申報(bào)資料撰寫;
4、參與實(shí)驗(yàn)室的5S管理,負(fù)責(zé)制備制劑設(shè)備的操作、校正、維護(hù)和保養(yǎng)工作;嚴(yán)格遵照SOP執(zhí)行;做好物料臺賬、儀器臺賬等文件的規(guī)范記錄;認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)做好實(shí)驗(yàn)原始記錄,確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性、一致性并可溯源;
1、專業(yè)和學(xué)歷要求:藥劑學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;